用途概述:
我公司致力于制藥業、醫學、基因科學、生物技術、食品工業、電子工業和所以包括生命科學的相關工業的潛心研究。無論您是需要制藥工業的穩定性試驗系統可,還是在材料或**原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我們將為您提供**的、穩定可靠的、滿足您需要的系統。
以可行的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗*佳選擇方案。
產品特點:
1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩定,準確,可靠。
2、獨特風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻。
3、冷凍機采用兩套法國愿裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續運行。
4、溫濕度控制器,壓縮機,循環風機等零部件均采用進口產品,具有穩定,安全可靠的特點。
5、獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統,保證試驗安全運行不發生意外。
6、升溫,降溫,加濕系統完全獨立可提高效率。
7、采用進品不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
8、箱體左側有一直徑50mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。
★滿足標準:2000版藥典物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。
穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性,性能,和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲,日本和美國同意制定一個共享的穩定性試驗,
這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,*終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度,濕度,光照或綜合環境中的有效性。
無氟環保 JHH-150GP JHH-250GP 藥品強光穩定性試驗箱 |
長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度 +30℃±2℃
濕度60±5%RH
時間 12個月
加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件:Strong light irradiation condition
光照度:4500±500LX
特殊技術措施
1、制冷系統:兩套原裝進口制冷系統,可自動切換工作,保證設備長期連續運行。
2、調節方式:平衡式調溫調濕方式,保證溫濕度**可靠,波動度小。
3、安全保護:獨立限溫保護系統。
4、數據處理:適時數據打印記錄系統。
主要規格與技術參數:
名稱 | 藥品穩定性試驗箱 | 綜合藥品穩定性試驗箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 |
型號 | JH-150SD JH-250SD | JH-150SDP JH-250SDP 程序運行 | JH-500SD | JH-150GSP JH-250GSP 程序運行 | JH-150GP JH-250GP 程序運行 |
控溫范圍 | 0~65℃ | |
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
濕度波動度/均勻度 | 40~95RH/±3%RH | |
光照強度/誤差 | | 0~6000LX可調≤±500LX |
定時范圍 | 1~99小時 | 每段1~99小時 | 1~99小時 | 每段1~99小時 |
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 |
制冷系統/制冷方式 | 二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動輪流切換 |
控制器 | 微機控制 | 可程式觸摸屏控制器 | 微機控制 | 可程式觸摸屏控制器 | 微機控制 |
濕度傳感器 | 電容式傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式傳感器 | 電容式傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式傳感器 | |
工作環境溫度 | RT+5~35℃ |
電源 | AC 220V±10% 50Hz |
容積 | 150升 250升 | 150升 250升 | 500升 | 150升 250升 | 150升 250升 |
內膽尺寸(mm)W*D*H | 600*405*620 680*605*730 | 600*405*620 680*605*730 | 700*800*900 | 600*405*620 505*615*815 | 600*405*620 580*510*830 |
貨物托盤(標配) | 3塊 | 4塊 | 5塊 | 4塊 | 4塊 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護,風機過熱保護,超溫保護,壓縮機超壓保護,過載保護,缺水保護。 |